Нафтизин капли наз. 0.1% 10 мл 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НАФТИЗИН

Регистрационный номер: ЛП-005743 и ЛП-№(009919)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Нафтизин

Международное непатентованное или группировочное наименование

нафазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл 0,05 % раствора содержит:
Действующее вещество: нафазолина нитрат – 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 20,00 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида до рН 4,5-6,0; вода очищенная до 1 мл.

1 мл 0,1 % раствора содержит:
Действующее вещество: нафазолина нитрат – 1,00 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 20,00 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида до рН 4,5-6,0; вода очищенная до 1 мл.

Описание

прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.

Код АТХ

R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5–7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне  облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях. Для остановки носовых кровотечений; для облегчения проведения риноскопии; для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к нафазолину и/или другим компонентам препарата;
— артериальная гипертензия;
— выраженный атеросклероз;
— гипертиреоз;
— тяжелые заболевания глаз, в том числе закрытоугольная глаукома;
— хронический ринит;
— атрофический ринит;
— сахарный диабет;
— тахикардия;
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 14 дней после окончания их применения;
— для раствора 0,05 % - возраст младше 1 года;
— для раствора 0,1 % - возраст младше 18 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым назначают по 1–3 капли 0,05 % - 0,1 % раствора 3–4 раза в день.
Для диагностических  целей  -  после  очистки  носа  в  каждый  носовой  ход  закапать  3–4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05 % растворе препарата и оставить на      1–2 минуты.
При отеке голосовых связок вводить по 1–2 мл 0,05 % раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем.
При кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0,05 % раствором препарата. При ринитах курс лечения не должен превышать 5–7 дней у взрослых.
Как дополнительное лекарственное средство при проведении поверхностной анестезии - по 2–4 капли на 1 мл местного анестетика.
Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Нафтизин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые проходы.

Дети

Детям применяют 0,05 % раствор: от 1 до 6 лет - по 1–2 капли, от 6 до 18 лет - по 2 капли 1–3 раза в день.
При ринитах курс лечения не должен превышать 3 дней.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, реактивная гиперемия.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: раздражение, набухание слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка

Симптомы

Снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение  14 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется через 5–7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Нафтизин, рекомендованные к применению. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.
По 10, 15, 20 мл во флаконы из смеси полиэтилена высокой и низкой плотности, снабженные пробкой-капельницей, укупоренные крышкой винтовой из смеси полиэтилена высокой и низкой плотности с контролем первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru