Нафтизин капли наз. 0.1% 20 мл 1 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НАФТИЗИН

Регистрационный номер: ЛСР-003495/09 и ЛП-№(009953)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Нафтизин

Международное непатентованное или группировочное наименование

нафазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл 0,05 % раствора содержит:
Действующее вещество: нафазолина нитрат – 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 20,00 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида до рН 4,5-6,0; вода очищенная до 1 мл.

1 мл 0,1 % раствора содержит:
Действующее вещество: нафазолина нитрат – 1,00 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота – 20,00 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида до рН 4,5-6,0; вода очищенная до 1 мл.

Описание

прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики.

Код АТХ

R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки носа (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5–7 дней возникает толерантность.

Фармакокинетика

Абсорбция

При местном применении системная абсорбция низкая. Сосудосуживающий эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Показания к применению

Препарат Нафтизин 0,05 % раствор показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет.
Препарат Нафтизин 0,1 % раствор показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. В качестве симптоматического лечения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне  облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях. Для остановки носовых кровотечений; для облегчения проведения риноскопии; для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
— артериальная гипертензия;
— выраженный атеросклероз;
— гипертиреоз;
— тяжелые заболевания глаз, в том числе закрытоугольная глаукома;
— хронический ринит;
— атрофический ринит;
— сахарный диабет;
— тахикардия;
— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 14 дней после окончания их применения;
— для раствора 0,05 % – детский возраст до 1 года;
— для раствора 0,1 % – детский возраст от 0 до 18 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Применение в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально (в каждый носовой ход). Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые проходы.
Взрослым назначают по 1–3 капли 0,05 % – 0,1 % раствора 3–4 раза в день.
Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход закапать 3–4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05 % растворе препарата и оставить на 1–2 минуты.
При отеке голосовых связок вводить по 1–2 мл 0,05 % раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем.
При кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0,05 % раствором препарата. При ринитах курс лечения не должен превышать 5–7 дней у взрослых.
Как дополнительное лекарственное средство при проведении поверхностной анестезии - по 2–4 капли на 1 мл местного анестетика.
Детям применяют 0,05 % раствор: от 1 до 6 лет – по 1–2 капли, от 6 до 18 лет – по 2 капли 1–3 раза в день.
При ринитах курс лечения не должен превышать 3 дней.

Побочное действие

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (>= 1/10); часто (>= 1/100, но < 1/10); нечасто (>= 1/1000, но < 1/100); редко (>= 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение артериального давления, реактивная гиперемия.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: раздражение, набухание слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение

Симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется через 5–7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.

По 10, 15, 20 мл во флаконы из смеси полиэтилена высокой и низкой плотности, снабженные пробкой-капельницей, укупоренные крышкой винтовой из смеси полиэтилена высокой и низкой плотности с контролем первого вскрытия.
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Озон»
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, зд. 11.

Производитель

ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru