Пиперазин табл. 500 мг 10 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Пиперазин

Регистрационный номер: ЛП-№(013548)-(РГ-RU) и ЛС-002525

Торговое наименование

Пиперазин

Международное непатентованное или группировочное наименование

пиперазина адипинат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку
Действующее вещество: пиперазина адипинат – 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 77,0 мг, тальк  – 18,0 мг, желатин –  5,0 мг.

Oписание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

антигельминтные средства; средства для лечения нематодозов; пиперазин и его производные.

Код АТХ

PO2CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает парализующее действие на нематод (аскариды, острицы), нарушая функцию их нервно-мышечной системы, вызывает паралич мускулатуры. Выраженность дегельминтизации препаратом находится на уровне 90 %–95 %, а при повторном применении может составить около 100 %. Ввиду того, что пиперазин не уничтожает аскарид, отсутствует опасность всасывания биологических токсических продуктов их распада. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма в основном почками.

Показания к применению

Препарат Пиперазин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет для лечения аскаридоза и энтеробиоза.

Противопоказания

— гиперчувствительность к пиперазина адипинату или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарственного препарата;
— органические заболевания центральной нервной системы;
— хроническая почечная недостаточность;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые

При лечении аскаридоза препарат  назначают в течение двух  дней  подряд  по 2 раза в день за 1 час до или через 30 минут–1 час после еды по 1,5–2 г.
Максимальная суточная доза у взрослых — 4 г.
При энтеробиозе в тех же дозах препарат назначают в течение 5 дней подряд (проводят     1–3 курса терапии с 7-дневным перерывом между курсами) или в течение одного дня однократно в дозе от 0,5 г до 4 г в зависимости от возраста. В перерывах между циклами назначается клизма на ночь для механического вымывания остриц (взрослым 4–5 стаканов воды, детям 1–2 стакана с добавлением 1/2 чайной ложки натрия бикарбоната на стакан воды).

Дети

При лечении аскаридоза препарат  назначают в течение двух  дней  подряд  по 2 раза в день за 1 час до или 0,5–1 час после еды в следующих дозах:

— дети в возрасте от 15 до 18 лет – режим дозирования не отличается от режима дозирования у взрослых;
— дети в возрасте от 13 до 15 лет – 1,5 г (суточная доза – 3 г);
— дети в возрасте от 8 до 12 лет – 1 г (суточная доза – 2 г);
— дети в возрасте от 5 до 8 лет – 0,75 г (суточная доза – 1,5 г);
— дети в возрасте от 3 до 5 лет – 0,5 г (суточная доза – 1 г).

Возможно применение препарата в течение одного дня однократно в дозе от 0,5 г до 4 г в зависимости от возраста.
При энтеробиозе в тех же дозах препарат назначают в течение 5 дней подряд (проводят 1–3 курса терапии с 7-дневным перерывом между курсами) или в течение одного дня однократно в дозе от 0,5 г до 4 г в зависимости от возраста.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и  органам  и  частоте  встречаемости,  которая  была  определена  в  соответствии  с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>=1/10); часто (>=1/100, но < 1/10); нечасто (>=1/1 000, но < 1/100); редко (>=1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы:

редко – головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко – тошнота, абдоминальные боли.

Вышеперечисленные нежелательные реакции быстро исчезают.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью могут наблюдаться нейротоксические осложнения (мышечная слабость, тремор, эйфория, галлюцинации, ухудшение зрения, нарушение координации движений).

Передозировка

При передозировке наблюдаются невыраженные мышечная слабость, тремор, нейротоксические явления, особенно у больных с нарушениями выделительной функции почек. Меры помощи при передозировке: удаление препарата из желудка и кишечника (промывание желудка, искусственная рвота, использование солевых слабительных, клизма, применение кишечных адсорбентов – активированного угля), симптоматическое лечение. При необходимости проводят оксигено- и трансфузионную терапию. При неврологических симптомах вводят тиамин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает выраженность экстрапирамидных нарушений, вызываемых хлорпромазином.

Особые указания

Предварительной подготовки больных не требуется. При проведении лечения необходимо строгое соблюдение гигиенического режима. Слабительные средства назначают только пациентам со склонностью к запорам вечером (в дни приема пиперазина). Безопасность применения препарата при беременности и лактации не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У пациентов с почечной недостаточностью могут наблюдаться нейротоксические осложнения (мышечная слабость, тремор, эйфория, галлюцинации, ухудшение зрения, нарушение координации движений), что влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациентам с почечной недостаточностью не рекомендуется управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 0,5 г.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой  упаковке  из пленки поливинилхлоридной      и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 50  или  100  таблеток  в  банки  полимерные  для  хранения  лекарственных  средств  и витаминов, с крышками из полиэтилена высокого давления с контролем или без контроля вскрытия.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки помещать в групповую упаковку с равным количеством инструкций по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Адрес электронной почты: leksredstva@pharmstd.ru

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Адрес электронной почты: leksredstva@pharmstd.ru